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中國(guó)青蒿素專利之傷啟示錄

2015年10月5日,中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦獲得2015年度的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),而其獲獎(jiǎng)的理由就是文化大革命時(shí)期發(fā)明了青蒿素,然而,那個(gè)時(shí)代,對(duì)專利的意識(shí)薄弱,導(dǎo)致了一系列的問(wèn)題。

編者按:2015105日,中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦獲得2015年度的諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng),而其獲獎(jiǎng)的理由就是文化大革命時(shí)期發(fā)明了青蒿素,然而,那個(gè)時(shí)代,對(duì)專利的意識(shí)薄弱,導(dǎo)致了一系列的問(wèn)題。

文章可以作為發(fā)明專利案例

20119月,中國(guó)女藥學(xué)家屠呦呦因創(chuàng)制新型抗瘧藥——青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻(xiàn),獲得被譽(yù)為諾貝爾獎(jiǎng)“風(fēng)向標(biāo)”的拉斯克獎(jiǎng)。這是中國(guó)生物醫(yī)學(xué)界迄今為止獲得的世界級(jí)最高級(jí)大獎(jiǎng)。(知人小編能不能這樣理解,那就說(shuō)明還是沒(méi)有獲得諾貝爾獎(jiǎng)?)

然而,毫不夸張地說(shuō),中國(guó)的科學(xué)家在青蒿素藥物研發(fā)過(guò)程中所犯的一系列知識(shí)產(chǎn)權(quán)相關(guān)決策錯(cuò)誤,無(wú)論是出于無(wú)奈還是意識(shí)薄弱,已經(jīng)使得我國(guó)在這個(gè)領(lǐng)域內(nèi)不僅優(yōu)勢(shì)盡失,而且落入了國(guó)外的專利壁壘中,處處受制于人。

這個(gè)遲來(lái)的拉斯克獎(jiǎng),給中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)人帶來(lái)的,不是喜悅,而是苦澀。(知人小編不得不感慨下,當(dāng)年那個(gè)國(guó)情下,有幾人知道知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專利到底為何物。)但對(duì)青蒿素的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題進(jìn)行一些歷史回顧和總結(jié),或許對(duì)后來(lái)者還是有幫助的。

一、喪失原始專利申請(qǐng)權(quán),是少不經(jīng)事的失策?還是生不逢時(shí)的下策?

1977年在《科學(xué)通報(bào)》以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”的名義,發(fā)表了青蒿素的化學(xué)結(jié)構(gòu);19785月,又以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”和中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所名義,發(fā)表了青蒿素結(jié)晶立體絕對(duì)構(gòu)型的論文;1979年,第二篇青蒿素化學(xué)結(jié)構(gòu)的論文,以北京中藥所和上海有機(jī)化學(xué)研究所科研人員署名發(fā)表于《化學(xué)學(xué)報(bào)》。此后數(shù)年內(nèi),中國(guó)的相關(guān)人員陸續(xù)在國(guó)際各種學(xué)術(shù)刊物上發(fā)表公布了青蒿素的相關(guān)技術(shù)文獻(xiàn)。

在國(guó)際上,一般而言,如果在發(fā)明成果公開(kāi)發(fā)表之前沒(méi)有申請(qǐng)專利保護(hù),此后將因?yàn)椤安痪邆鋭?chuàng)造性”而不能再行申請(qǐng)專利。由我國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)的抗瘧藥物青蒿素也因此失去國(guó)際專利權(quán)保護(hù)。

眾所周知,中國(guó)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)制度是在1985年才建立起來(lái)的。在那個(gè)沒(méi)有專利和知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)法規(guī)的年代里,把研究成果寫成論文發(fā)表,為國(guó)爭(zhēng)光應(yīng)該是當(dāng)時(shí)科技人員的唯一選擇。此外,當(dāng)時(shí)曾經(jīng)誤傳南斯拉夫也正在分離青蒿素,一旦別的國(guó)家研究出來(lái)了這些成果,并將其申請(qǐng)成國(guó)際專利,中國(guó)的研究將一錢不值。(知人小編想問(wèn),這是小熊的小道消息還是有證據(jù)佐證。)所以,兩害相較取其輕,把相關(guān)技術(shù)公開(kāi),也許是當(dāng)時(shí)情況下能做到的最好選擇了。

二、與諾華的協(xié)議,被國(guó)際專利規(guī)則玩轉(zhuǎn)的無(wú)奈?還是在短期利益誘惑下的昏招?

1994年,軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院與跨國(guó)制藥巨頭瑞士諾華公司簽署專利開(kāi)發(fā)許可協(xié)議,后者負(fù)責(zé)復(fù)方蒿甲醚在國(guó)際上的研究和開(kāi)發(fā),前者則收取一定的專利使用費(fèi)。這一協(xié)議,幫助復(fù)方蒿甲醚在世界多個(gè)國(guó)家獲得專利,但與此同時(shí),也宣告軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放棄了復(fù)方蒿甲醚國(guó)際市場(chǎng)的銷售權(quán),諾華坐享其成。諾華經(jīng)過(guò)多年的經(jīng)營(yíng),通過(guò)購(gòu)買研發(fā)等等一系列方式,在復(fù)方青蒿素專利領(lǐng)域已經(jīng)形成了自己的專利壁壘。

其實(shí)這一次,國(guó)內(nèi)已經(jīng)吸取了先前的教訓(xùn),為復(fù)方蒿甲醚申請(qǐng)了國(guó)內(nèi)專利和國(guó)際專利。然而展開(kāi)國(guó)際專利注冊(cè)和產(chǎn)品認(rèn)證要大量的資金和管理國(guó)際事務(wù)經(jīng)驗(yàn),在當(dāng)時(shí)的大環(huán)境下,當(dāng)時(shí)我國(guó)藥業(yè)跟國(guó)際的聯(lián)系比較少,適應(yīng)國(guó)際游戲規(guī)則方面甚至不如印度,另外,企業(yè)運(yùn)作的能力也不夠。于是才會(huì)采取了和諾華合作的方式。這一決策,在當(dāng)時(shí)看來(lái),確實(shí)有很好的短期效果。然而,也直接造成了現(xiàn)在中國(guó)青蒿素市場(chǎng)處處受制于諾華的局面。(知人小編心里只想,相關(guān)部門是不是考慮對(duì)諾華來(lái)了反壟斷調(diào)查呢?)

三、華立與健橋的糾紛,專利意識(shí)的提高?還是不顧大局的內(nèi)訌?

華立藥業(yè)和重慶健橋醫(yī)藥開(kāi)發(fā)有限公司,圍繞青蒿素復(fù)方制劑品牌“科泰復(fù)”,打起了長(zhǎng)達(dá)近4年國(guó)內(nèi)專利權(quán)官司。甚至提出了令人啼笑皆非的1元索賠,訴訟方信誓旦旦此舉僅是為了讓對(duì)方“遵守游戲規(guī)則”。(知人小編在想,是不是兩家老板有私仇呢?)

然而,無(wú)論是WHO還是各種采購(gòu)基金,對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)都非常重視,如果得知該產(chǎn)品在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面存在爭(zhēng)議,勢(shì)必會(huì)影響到其在國(guó)際市場(chǎng)的前途。這種糾紛拉鋸戰(zhàn)的結(jié)果,注定是兩敗俱傷,而跨國(guó)藥企,尤其是印度的制藥企業(yè)則漁翁得利。勢(shì)必導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)喪失國(guó)外和國(guó)內(nèi)的整體技術(shù)優(yōu)勢(shì),對(duì)多年積累下來(lái)的、來(lái)之不易的技術(shù)優(yōu)勢(shì)造成無(wú)法彌補(bǔ)的損失。

平心而論,圍繞一個(gè)技術(shù)進(jìn)行專利戰(zhàn)略與布局,維持領(lǐng)先甚至是壟斷地位,獲得長(zhǎng)效收益,必須是一個(gè)長(zhǎng)期的,全局性的規(guī)劃工作。忽視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性固然不可取,鼠目寸光也同樣會(huì)造成很壞的結(jié)果。而后者,恰恰是當(dāng)前中國(guó)過(guò)于浮躁的社會(huì)環(huán)境下,最容易犯的一個(gè)錯(cuò)誤。

知人網(wǎng)點(diǎn)評(píng):最近無(wú)數(shù)媒體在熱炒輝瑞制藥的“偉哥”專利到期后,那么這塊仿制藥的市場(chǎng)有多大,前景有多好。知人網(wǎng)就想在喊一嗓子,為什么我們的藥企不能夠自己研發(fā)出特別NB的新藥,申請(qǐng)專利保護(hù)以后,讓外國(guó)藥企等著咱們的專利20年失效以后仿制咱們的呢。當(dāng)然了,知人小編就是在憧憬下。其實(shí)知人網(wǎng)在此友情提醒想仿制"偉哥"的中國(guó)藥企們,是不是你們有必要對(duì)這塊做個(gè)專利分析,是不是人家輝瑞就這一個(gè)核心專利啊。

小熊的文章,其實(shí)倒出來(lái)了當(dāng)年中國(guó)科技界和學(xué)術(shù)界在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面一個(gè)最大的問(wèn)題和現(xiàn)狀,那就是科學(xué)界普遍重論文發(fā)表,輕知識(shí)產(chǎn)權(quán)申請(qǐng)。當(dāng)然,近些年情況有所好轉(zhuǎn),但是遠(yuǎn)遠(yuǎn)還沒(méi)到質(zhì)變,畢竟復(fù)旦大學(xué)的專利統(tǒng)計(jì)文章告訴我們,大學(xué)科學(xué)家已經(jīng)知道申請(qǐng)專利了,僅此而已。

中國(guó)科學(xué)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)之路,路漫漫之修遠(yuǎn)兮!

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